BioRestorative Therapies, Şirketin Kronik Lomber Disk Hastalığı (cLDD) Tedavisine Yönelik Faz 2 Klinik Araştırmasına Kaydedilen İlk Hastayı Duyurdu

İlk Hasta KaydıKilometre Taşı Tamamlandı

MELVILLE, NY., 30 Haziran 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BioRestorative Therapies, Inc. (“Şirket” veya “BioRestorative”) (NASDAQ: BRTX), Kök hücre temelli tedavilere odaklanan bir klinik aşamadaki şirket, bugün ilk hastanın, ilacın güvenliğini ve ön etkinliğini değerlendiren Şirketin 2. Aşama klinik araştırmasına kaydedildiğini duyurdu. BRTX-100, kronik lomber disk hastalığını (cLDD) hedefleyen otolog kemik iliği kaynaklı mezenkimal kök hücre. Klinik çalışma Amerika Birleşik Devletleri’nde 15’e kadar bölgede yürütülmektedir.

BioRestorative Therapies CEO’su Lance Alstodt, “İlk hasta kaydını duyurmak, bugüne kadarki en önemli klinik dönüm noktamız ve BioRestorative’in genel klinik programları için heyecan verici bir kilometre taşıdır” dedi. “Çalışmamıza hasta kaydının başlatılması, sırt ağrısını tedavi etme taahhüdümüzü pekiştiriyor ve hastalara kronik lomber disk hastalığını tedavi etmek için potansiyel olarak iyileştirilmiş terapötik seçenekler sunma çabalarımızda önemli bir adım. Ayrıca, BRTX ekibiyle zamanında yürütülmesinden dolayı gurur duyuyorum. Deneme başlangıcından sadece 6 ay sonra kaydedilen ilk hastanın bu gerçekten dikkate değer başarısı, stratejik hedeflerimize ulaşmak için bizi programa bağlı tutuyor.”

BioRestorative’in Faz 2 çalışması, Şirketin otolog araştırma amaçlı kök hücre bazlı terapötik maddesinin tek doz intradiskal enjeksiyonunun güvenliğini ve ön etkinliğini değerlendirmek için çift kör kontrollü, randomize bir çalışmadır. BRTX-100. Toplamda 99’a kadar uygun hasta, araştırılan ilacı almak üzere Amerika Birleşik Devletleri’ndeki en fazla 15 merkezde randomize edilecektir (BRTX-100) veya 2:1 şeklinde kontrol edin.

Jason Lipitz, “Son on yılda birçok kas-iskelet sistemi hastalığında rejeneratif tıptaki hızlı gelişmelere rağmen, hala karşılanmayan ihtiyaçlarla yüzleşmeye ve yüksek bir ağrı ve sakatlık yükü yaşamaya devam eden birçok hasta var” dedi. klinik çalışma. “BioRestorative’in şu anda devam eden denemesi ile, potansiyel klinik etkisini görmek için sabırsızlanıyoruz. BRTX-100 sırt ağrısının tedavisinde bir paradigma kayması olabilecek kronik lomber disk hastalığını tedavi etmek için.”

Hakkında BioRestoratif terapiler, Inc.

BioRestorative Therapies, Inc. (www.biyorestoratif.com) başta yetişkin kök hücreler olmak üzere hücre ve doku protokollerini kullanarak terapötik ürünler geliştirir. Aşağıda açıklandığı gibi iki temel programımız, disk/omurga hastalığı ve metabolik bozuklukların tedavisi ile ilgilidir:

• Disk/Omurga Programı (brtxDISC^™): Kurşun hücre tedavisi adayımız, BRTX-100, hastanın kemik iliğinden toplanan otolog (veya bir kişinin kendi) kültürlenmiş mezenkimal kök hücrelerinden formüle edilmiş bir üründür. Ürünün ağrılı lumbosakral disk bozukluklarının cerrahi olmayan tedavisi için veya cerrahi bir prosedürü tamamlayıcı bir terapötik olarak kullanılmasını amaçlıyoruz. bu BRTX-100 üretim süreci tescilli teknolojiyi kullanır ve bir hastanın kemik iliğini toplamayı, kök hücrelerin kemik iliğinden izole edilmesini ve kültürlenmesini ve hücrelerin dondurularak saklanmasını içerir. Ayakta tedavi prosedüründe, BRTX-100 bir doktor tarafından hastanın hasarlı diskine enjekte edilmelidir. Tedavi, ağrıları invaziv olmayan prosedürlerle hafifletilmeyen ve potansiyel olarak ameliyat olasılığı ile karşı karşıya olan hastalara yöneliktir. Gıda ve İlaç İdaresi’nden aldığımız yetkiye istinaden, aşağıdakileri kullanarak bir Faz 2 klinik deneyi başlattık. BRTX-100 dejeneratif disk hastalığından kaynaklanan kronik bel ağrısını tedavi etmek için.

• Metabolik Program (ThermoStem^®): Kahverengi adipoz doku (“BAT”) oluşturmak için kahverengi adipoz (yağ) türevi kök hücreler kullanarak obezite ve metabolik bozuklukları hedef alan hücre tabanlı bir terapi adayı geliştiriyoruz. BAT, insanlarda metabolik homeostazı düzenleyen doğal olarak oluşan kahverengi yağ depolarını taklit etmeyi amaçlamaktadır. İlk klinik öncesi araştırmalar, hayvanlarda artan miktarlarda kahverengi yağın, ek kalori yakımının yanı sıra düşük glikoz ve lipit düzeylerinden sorumlu olabileceğini göstermektedir. Araştırmacılar, daha yüksek düzeyde kahverengi yağa sahip kişilerin obezite ve diyabet riskinin daha düşük olabileceğini bulmuşlardır.

İleriye dönük ifadeler

Bu basın bülteni, değiştirilmiş şekliyle 1933 Menkul Kıymetler Yasası’nın 27A Bölümü ve değiştirilmiş haliyle 1934 Menkul Kıymetler Borsası Yasası’nın 21E Bölümü anlamında “ileriye dönük ifadeler” içermektedir ve bu tür ileriye dönük ifadeler1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası’nın güvenli liman hükümleri uyarınca açıklamalar yapılır. Bu tür beyanların gelecekteki koşullara, olaylara veya Şirketin Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’na sunduğu en son 10-K Formunda belirtilenler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere çeşitli faktörler ve diğer risklerin bir sonucu olarak ileriye dönük beyanlarda öngörülenlerden önemli ölçüde farklı sonuçlarission ve diğer kamu başvuruları. Burada yer alan ileriye dönük beyanları değerlendirirken bu faktörleri göz önünde bulundurmalı ve bu beyanlara gereğinden fazla güvenmemelisiniz. Bu yayındaki ileriye dönük ifadeler, buradaki tarih itibariyle yapılmıştır. Şirket’in bu tür beyanları güncelleme yükümlülüğü bulunmamaktadır.

İLETİŞİM:
E-posta: [email protected]

İçerik GlobeNewswire’a aittir. DKODING Medya, sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan sorumlu değildir. DKODING Medya içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.