SciSparc Tourette Sendromunda Yaklaşan Faz IIb Çalışması için Tescilli İlaç Adayı SCI-110’un Geliştirilmesini Başarıyla Tamamladı

TEL AVIV, İsrail, 29 Haziran 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — SciSparc Ltd. (Nasdaq: SPRC) (“Şirket” veya “SciSparc”), bozuklukları tedavi etmek için terapilerin geliştirilmesine odaklanan özel, klinik aşamalı bir ilaç şirketi Merkezi sinir sisteminin yöneticisi, bugün Tourette Sendromu (“TS”) için çok uluslu, çok merkezli, Faz IIb çalışmasında kullanılmak üzere en üst düzey ilaç adayı SCI-110’un geliştirilmesini başarıyla tamamladığını duyurdu.

Şirket kısa süre önce Almanya’nın Hannover kentindeki Hannover Tıp Okulu’ndan ve İsrail, Tel Aviv’deki Tel Aviv Sourasky Tıp Merkezi’nden etik kurul onayları aldığını duyurdu. SCI-110, küresel ilaç endüstrisi için yumuşak jel ileri teknolojilerinde sözleşme geliştirme ve üretim hizmetlerinde lider olan Procaps Group SA tarafından geliştirilmiş ve üretilmiştir.

Öz Adler, “Yaklaşan Faz IIb denemesi için benzersiz ilaç adayımız SCI-110’un geliştirilmesini tamamlamak, Şirket için bir başka önemli kilometre taşıdır ve SciSparc’ı bugün çok sınırlı tedavi seçeneklerine sahip TS hastaları için etkili bir tedavi sunmak için iyi bir konuma getirmektir” dedi. , SciSparc’ın CEO’su. “SCI-110’u geliştirmedeki tek amacımız, bu yıkıcı, karşılanmamış tıbbi ihtiyaç için mümkün olan en kısa sürede güvenli ve etkili bir tedavi geliştirmek; ve bu dönüm noktası bizi bir adım daha yaklaştırıyor.”

TS, kronik motor ve vokal tiklerle karakterize bir hareket ve nörodavranış bozukluğudur. 18 yaşından önce başlayan TS vakalarının yaklaşık yarısı ila üçte ikisi ergenlik döneminde düzelirken, yetişkinler genellikle daha şiddetli hastalardır. Tikler, bir kez yapıldığında “rahatlamaya” yol açabilecek belirli bir eylemi gerçekleştirmek için bir önsezi hissi ile ilişkilendirilebilir.

Bu Faz IIb randomize, çok uluslu, çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü çapraz geçişli çalışmanın amacı, SciSparc’ın tescilli ilaç adayı SCI-110’un yetişkin hastalarda (18 ile yaş arası) etkinliğini, güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmektir. 65 yaş) günlük oral tedavi kullanarak. Hastalar, SCI-110 veya SCI-110 ile uyumlu bir plasebo alacak şekilde 1:1 oranında randomize edilecektir. Çalışmanın birincil etkililik amacı, klinik çalışmalarda en sık kullanılan ölçüm olan Yale Global Tik Şiddet Ölçeği’ni (YGTSS-R-TTS) kullanarak tik şiddeti değişimini çifte tedavinin 12. ve 26. haftalarında sürekli bir son nokta olarak değerlendirmek olacaktır. -kör faz, taban çizgisine kıyasla. Çalışmanın birincil güvenlilik amacı, tüm popülasyon için ve SCI-110 ve plasebo grupları için ayrı ayrı ciddi advers olayların mutlak ve nispi sıklıklarını değerlendirmek olacaktır.

Denemenin başlatılması, hem Almanya’da hem de İsrail’de Sağlık Bakanlığı’nın onayını bekliyor.

SciSparc Ltd. Hakkında (NASDAQ: SPRC):

SciSparc Ltd., deneyimli üst düzey yöneticiler ve bilim adamlarından oluşan bir ekip tarafından yönetilen özel bir klinik aşamalı ilaç şirketidir. SciSparc’ın odak noktası, kannabinoid ilaçlara dayalı bir teknoloji ve varlık portföyü oluşturmak ve geliştirmektir. Bu odakla Şirket şu anda THC ve/veya psikoaktif olmayan kannabidiol (CBD) bazlı aşağıdaki ilaç geliştirme programlarını yürütmektedir: Tourette sendromunun tedavisi için, Alzheimer hastalığı ve ajitasyon tedavisi için SCI-110; ağrı tedavisi için SCI-160; ve otizm spektrum bozukluğu ve status epileptikus tedavisi için SCI-210.

İleriye dönük ifadeler:

Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası ve diğer Federal menkul kıymetler yasalarının “güvenli liman” hükümleri anlamında ileriye dönük ifadeler içermektedir. Örneğin, SciSparc, TS tedavisi için yapılacak olan faz IIb klinik araştırmasını ve Almanya ve İsrail’de bekleyen diğer düzenleyici onayları tartışırken ileriye dönük ifadeler kullanıyor. Bilimsel araştırmaların ve klinik ve klinik öncesi araştırmaların tarihi sonuçları, gelecekteki araştırmaların veya denemelerin sonuçlarının aynı veya hatta benzer sonuçları önereceğini garanti etmez. Bu tür beyanlar gelecekteki olaylarla ilgili olduğundan ve SciSparc’ın mevcut beklentilerine dayandığından, bunlar çeşitli risklere ve belirsizliklere tabidir ve SciSparc’ın fiili sonuçları, performansı veya başarıları, bu basın bülteninde açıklanan veya ima edilen beyanlardan önemli ölçüde farklı olabilir. Bu basın bülteninde yer alan veya ima edilen ileriye dönük ifadeler, SciSparc’ın ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’na (“ SEC”) 28 Nisan 2022’de ve SEC’e yapılan müteakip başvurularda. Kanunen aksi belirtilmedikçe, SciSparc, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya koşullar veya başka bir sonucun sonucu olarak, yalnızca yapıldıkları tarih itibariyle geçerli olan herhangi bir ileriye dönük beyanı güncelleme veya revize etme niyetini veya yükümlülüğünü reddeder.

Yatırımcı İletişim:
[email protected]
Tel: +972-3-6167055

İçerik GlobeNewswire’a aittir. DKODING Medya, sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan sorumlu değildir. DKODING Medya içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.