SciSparc, Tourette Sendromunun Tedavisine Yönelik Tescilli SCI-110 ile Faz IIb Denemesine Doğru Bir ABD Sitesini Dahil Etmek İçin Klinik Operasyonlarını Genişlettiğini Duyurdu

TEL AVIV, İsrail, Temmuz 08, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — SciSparc Ltd. (Nasdaq: SPRC) (“Şirket” veya “SciSparc”), hastalıklarını tedavi etmek için terapilerin geliştirilmesine odaklanan özel bir klinik aşamalı ilaç şirketidir. merkezi sinir sistemi, bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi (“FDA”) ile SCI-110 için Faz IIb klinik denemesi için bir Araştırma Yeni İlaç Başvurusu (“IND”) için hazırlık sürecine başladığını duyurdu. Tourette Sendromu (“TS”).

Bir IND sunumuna yönelik çalışma, faz IIb denemesinde yer alacak bir ABD klinik sitesi açmayı amaçlamaktadır.

“Özellikle, tescilli ilaç adayımızı kullanarak Yale Üniversitesi Çocuk Deneme Merkezi’nde doçent olan Prof. Bloch MD, MS tarafından yürütülen bir klinik deneyde elde edilen olumlu sonuçlardan sonra, klinik sahalarımızı ABD’ye genişletme konusunda çok heyecanlıyız. ” yorumunu yaptı SciSparc’ın Baş Teknoloji Sorumlusu Dr. Adi Zuloff-Shani. “Bu denemeyi genişletmek, büyük ölçüde yetersiz hizmet alan bir terapötik alan olan TS için SCI-110’un gelişimini hızlandırmak için genel çabalarımızın bir parçasıdır. Yaklaşımımızın mevcut tedavilere göre önemli avantajları olduğuna inanıyoruz ve etkili tedaviye ihtiyaç duyan hastalara ulaşmak için denememizi hızlandırmak için elimizden gelen her şeyi yapmak niyetindeyiz”.

Daha önce, Yale Üniversitesi’nde aynı yerde yürütülen bir Faz IIa denemesi, TS ilaca dirençli olan deneme hastalarının tüm örnekte tik semptomlarında %21’lik bir azalma olduğunu göstermişti. Yale Global Tic Şiddet Ölçeği (“YGTSS-TTS”) üzerindeki tekrarlanan ölçüm verilerini analiz etmek için genelleştirilmiş doğrusal modeller kullanıldığında da tedavi ile zaman içinde iyileşme gözlemlendi. Ek olarak, klinik kaygı uyandıran herhangi bir advers olay kanıtı gözlemlenmemiştir. Bu olumlu sonuçlara dayanarak, Şirket şu anda bir faz IIb denemesine ilerlemektedir. Bu faz IIb randomize, çok uluslu, çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü çapraz geçişli denemenin amacı, SciSparc’ın tescilli ilaç adayı SCI-110’un yetişkin hastalarda (18 ile yaş arası) etkinliğini, güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmektir. 65 yaş). Hastalar, SCI-110 veya SCI-110 uyumlu plasebo alacak şekilde 1:1 oranında randomize edilecektir. Araştırmanın birincil etkililik amacı, çift kör fazın 12. ve 26. haftalarında başlangıca kıyasla sürekli bir son nokta olarak klinik çalışmalarda en sık kullanılan ölçüyü kullanarak tik şiddeti değişimini değerlendirmek olacaktır. Araştırmanın birincil güvenlilik amacı, tüm popülasyon için ve SCI-110 ve plasebo grupları için ayrı ayrı ciddi advers olayların mutlak ve nispi sıklıklarını değerlendirmek olacaktır.

Şirket kısa süre önce, Almanya’nın Hannover kentindeki Hannover Tıp Okulu’ndan ve faz IIb çalışmasının ilk iki yeri olacak olan İsrail, Tel Aviv’deki Tel Aviv Sourasky Tıp Merkezi’nden Etik Kurul onayını aldığını duyurdu.

TS, kronik motor ve vokal tiklerle karakterize bir hareket ve nörodavranış bozukluğudur. 18 yaşından önce başlayan TS vakalarının yaklaşık yarısı ila üçte ikisi ergenlik döneminde düzelirken, yetişkinler genellikle daha şiddetli hastalardır. Tikler, bir kez yapıldığında “rahatlamaya” yol açabilecek belirli bir eylemi gerçekleştirmek için bir önsezi hissi ile ilişkilendirilebilir.

SciSparc Hakkında Ltd. (NASDAQ: SPRC):

SciSparc Ltd., deneyimli üst düzey yöneticiler ve bilim adamlarından oluşan bir ekip tarafından yönetilen özel bir klinik aşamalı ilaç şirketidir. SciSparc’ın odak noktası, kannabinoid ilaçlara dayalı bir teknoloji ve varlık portföyü oluşturmak ve geliştirmektir. Bu odakla Şirket şu anda THC ve/veya psikoaktif olmayan kannabidiol (CBD) bazlı aşağıdaki ilaç geliştirme programlarını yürütmektedir: Tourette sendromunun tedavisi için, Alzheimer hastalığı ve ajitasyon tedavisi için SCI-110; ağrı tedavisi için SCI-160; ve otizm spektrum bozukluğu ve status epileptikus tedavisi için SCI-210.

İleriye dönük ifadeler:

Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası ve diğer Federal menkul kıymetler yasalarının “güvenli liman” hükümleri anlamında ileriye dönük ifadeler içermektedir. Örneğin, SciSparc, SCI-110 tedavisinin potansiyel faydalarını ve faz IIb randomize, çok uluslu, çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü çapraz deneme ve planlarını tartışırken ileriye dönük ifadeler kullanıyor. SciSparc, klinik araştırmaya katılmak için ek klinik alanları keşfetmeyi planlıyor. Bilimsel araştırmaların ve klinik ve klinik öncesi araştırmaların tarihi sonuçları, gelecekteki araştırmaların veya denemelerin sonuçlarının aynı veya hatta benzer sonuçları önereceğini garanti etmez. Bu tür beyanlar gelecekteki olaylarla ilgili olduğundan ve SciSparc’ın mevcut beklentilerine dayandığından, bunlar çeşitli risklere ve belirsizliklere tabidir ve SciSparc’ın gerçek sonuçları, performansı veya başarıları bu basın bültenindeki beyanlarda açıklanan veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir. Bu basın bülteninde yer alan veya ima edilen ileriye dönük ifadeler, SciSparc’ın 28 Nisan 2022’de SEC’e sunulan Form 20-F’deki Yıllık Raporunda “Risk Faktörleri” başlığı altında tartışılanlar da dahil olmak üzere diğer risklere ve belirsizliklere tabidir ve ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ile müteakip dosyalamalarda. Yasalar tarafından aksi belirtilmedikçe, SciSparc, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya koşullar veya başka bir sonucun sonucu olarak yalnızca yapıldıkları tarih itibariyle geçerli olan herhangi bir ileriye dönük beyanı güncelleme veya revize etme niyetini veya yükümlülüğünü reddeder.

Yatırımcı İletişim:
[email protected]
Tel: +972-3-6167055

İçerik GlobeNewswire’a aittir. DKODING Medya, sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan sorumlu değildir. DKODING Medya içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.