Valneva, Birleşik Krallık Hükümeti ile Uzlaşma Anlaşmasını Açıkladı


Aziz-otuzanmak (Fransa), Haziran 15, 2022Valneva GD(Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), özel bir aşı şirketi, bugün Valneva’nın tedarik sözleşmesinin feshi ile ilgili olarak Birleşik Krallık Hükümeti (“HMG”) ile bir uzlaşma anlaşması imzaladığını duyurdu. COVID-19 aşı adayı, VLA2001.

Şirket, 13 Eylül 2021 tarihinde HMG’den bir fesih bildirimi aldığını duyurmuş ve Valneva’nın HMG’nin isteğe bağlı fesih hakkı temelinde kabul ettiği fesih, 10 Ekim 2021’de yürürlüğe girmiştir.

Uzlaşma sözleşmesi, tedarik sözleşmesinin feshedilmesinin ardından Şirketin ve HMG’nin yükümlülüklerine ilişkin ve yürürlükte olan, Birleşik Krallık’ta VLA2001’in klinik araştırmalarına ilişkin ayrı sözleşmeye ilişkin belirli konuları çözmektedir.

Şirket’in tedarik sözleşmesinin feshinden sonra da devam eden hükümleri uyarınca bazı diğer yükümlülükleri devam etmektedir.

VLA2001 hakkında
VLA2001, şu anda Avrupa’da COVID-19’a karşı klinik deneylerde bulunan tek tam virüs, inaktive, adjuvanlanmış aşı adayıdır. Devam eden pandemi sırasında COVID-19 ile taşıma ve semptomatik enfeksiyonu önlemek için risk altındaki popülasyonların aktif bağışıklanması ve potansiyel olarak daha sonra yeni varyantları ele almak da dahil olmak üzere rutin aşılama için tasarlanmıştır. VLA2001 ayrıca güçlendirme için uygun olabilir, çünkü tekrarlanan güçlendirici aşıların, tüm virüs inaktive edilmiş aşılarla iyi çalıştığı gösterilmiştir. VLA2001, Valneva’nın lisanslı Japon ensefalit aşısı IXIARO’nun üretim teknolojisinden yararlanarak Valneva’nın yerleşik Vero hücre platformunda üretilmiştir.®. VLA2001, iki adjuvan, alum ve CpG 1018 ile kombinasyon halinde, yüksek S-protein yoğunluğuna sahip inaktive edilmiş tam SARS-CoV-2 virüs partiküllerinden oluşur. Bu adjuvan kombinasyonu, klinik öncesi deneylerde yalnızca şap formülasyonlarına göre tutarlı bir şekilde daha yüksek antikor seviyeleri indüklemiştir ve gösterilmiştir bağışıklık tepkisinin Th1’e doğru kayması. Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX) tarafından sağlanan CpG 1018 adjuvanı, ABD FDA ve EMA onaylı HEPLISAV-B’nin bir bileşenidir.® aşı. Halihazırda nihai endüstriyel ölçeğe yükseltilmiş olan VLA2001’in üretim süreci, S-proteininin doğal yapısını korumak için kimyasal inaktivasyonu içerir. VLA2001’in standart soğuk zincir gereksinimlerine (2 ila 8 santigrat derece) uyması bekleniyor.

Valneva SE Hakkında
Valneva, önemli ölçüde karşılanmamış tıbbi ihtiyacı olan bulaşıcı hastalıklar için profilaktik aşıların geliştirilmesine ve ticarileştirilmesine odaklanan özel bir aşı şirketidir. Şirket, aşı geliştirmeye son derece uzmanlaşmış ve hedefli bir yaklaşım benimser ve ardından bu hastalıklara yönelik profilaktik aşılar geliştirmek için aşı bilimi konusundaki derin anlayışını uygular. Valneva, hem iki aşıyı başarılı bir şekilde ticarileştirmek hem de Lyme hastalığı, chikungunya virüsü ve COVID-19’a karşı adaylar da dahil olmak üzere çok çeşitli aşı adaylarını kliniğe ve kliniğe hızla ilerletmek için uzmanlığından ve yeteneklerinden yararlandı.

Medya ve Yatırımcı İrtibatları
Laëtitia Bachelot-Fontaine
VP Global İletişim ve Avrupa Yatırımcı İlişkileri
M +33 (0)6 4516 7099
[email protected]

Joshua Drumm, Ph.D.
VP Global Yatırımcı İlişkileri
M +001 917 815 4520
[email protected]

İleriye dönük ifadeler
Bu basın bülteni, ilerleme, zamanlama, tasarım, veri okumaları, beklenen sonuçlar ve VLA2001 için klinik deneylerin tamamlanması dahil olmak üzere Valneva’nın işiyle ilgili belirli ileriye dönük beyanlar içermektedir. Ayrıca, Valneva’nın fiili sonuçları veya gelişimi, bu basın bülteninde yer alan ileriye dönük ifadelerle tutarlı olsa bile, Valneva’nın bu sonuçları veya gelişmeleri gelecekteki sonuçların göstergesi olmayabilir. Bazı durumlarda, ileriye dönük ifadeleri “olabilir”, “olabilir”, “olabilir”, “bekliyor”, “tahmin ediyor”, “inanıyor”, “niyet ediyor”, “tahmin ediyor”, “amaçlıyor” gibi kelimelerle tanımlayabilirsiniz. ” “hedefler” veya benzeri kelimeler. Bu ileriye dönük beyanlar, bu basın bülteni tarihi itibariyle Valneva’nın mevcut beklentilerine dayanmaktadır ve gerçek sonuçların, performansın veya başarıların maddi olarak farklı olmasına neden olabilecek bir dizi bilinen ve bilinmeyen risk ve belirsizliğe ve diğer faktörlere tabidir. bu ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilen herhangi bir gelecekteki sonuç, performans veya başarıdan. Özellikle Valneva’nın beklentileri, diğer şeylerin yanı sıra, aşıların geliştirilmesi ve üretilmesiyle ilgili belirsizliklerden, beklenmedik klinik deney sonuçlarından, beklenmeyen düzenleyici eylemler veya gecikmelerden, genel olarak rekabetten, kur dalgalanmalarından, küresel ve Avrupa kredi krizi, patent veya diğer tescilli fikri mülkiyet koruması elde etme veya sürdürme yeteneği, HMG Tedarik Anlaşması dahil ancak bununla sınırlı olmamak üzere mevcut sözleşmelerin iptali ve herhangi birinin ortaya çıkması durumunda COVID-19 pandemisinin etkisi Valneva’nın işine, mali durumuna, beklentilerine ve faaliyet sonuçlarına önemli ölçüde zarar verebilir. Bu riskler ve belirsizlikler ışığında, bu sunum sırasında yapılan ileriye dönük açıklamaların gerçekten gerçekleşeceğine dair bir garanti verilemez. Valneva, bu basın bülteninde yer alan bilgileri burada belirtilen tarih itibarıyla sağlamaktadır ve yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya başka bir nedenle ileriye dönük beyanları kamuya açık olarak güncelleme veya revize etme niyetini veya yükümlülüğünü reddeder.

İçerik GlobeNewswire’a aittir. DKODING Medya, sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan sorumlu değildir. DKODING Medya içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.

Valneva, Birleşik Krallık Hükümeti ile Uzlaşma Anlaşmasını Açıkladı


Kaynak : https://www.dkoding.in/press-release/valneva-announces-settlement-agreement-with-the-uk-government/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir